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中山智造叩开高端医疗设备大门

发布时间:2019-11-11 09:19:44 浏览次数:195

跨国企业垄断的高端医疗设备市场有“中国制造”的字样。

8月21日,明丰医疗系统有限公司自主研发生产的scintcare ct 16被送往美国迈阿密。该产品已经生产并销售了300多台,是该公司首次向美国销售。换句话说,中国研发制造的医疗设备已经得到了世界高端医疗设备生产研发中心所在的美国的认可。

全球高端医疗设备行业基本上被三家被称为“全球定位系统”的跨国公司垄断,即通用电气(General Electric)、飞利浦(philips)和西门子(siemens)。中国也是如此。数据显示,中国70%以上的高端医疗设备市场由“全球定位系统”控制,不到10%是国产的。

然而,随着国内创新技术的不断提高,大湾区的企业正在加快推进技术创新的步伐,试图赶超“跑者”,成为“竞争者”。

如上所述,广东明峰医疗科技有限公司(以下简称“明峰科技”),位于广东省中山市的明峰医疗研发、生产和服务中心,正步其总部的后尘,加大新产品研发力度,引进人才,突破高端医疗设备本地化的难题,抢占全球高端医疗设备市场的一席之地。

"已基本达到国际先进水平,核心实力在pet/ct领域."鸣丰科技执行总经理华乾告诉时代周刊,将围绕pet/ct的核心关键技术开发新产品,进一步拓展国内市场,让国内医院使用性价比高、质量可靠的高端国产医疗设备。

面对“全球定位系统”的挑战

医疗器械行业由于其高战略、高驱动力和高增长,已成为世界发达国家的竞争领域。

根据前瞻性产业研究所发布的《中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略计划分析报告》,预计今年中国医疗器械市场规模将超过6000亿元,未来五年平均复合增长率为14.41%,预计到2023年将超过万亿元。

然而,中国医疗器械行业起步较晚,市场“蛋糕”早已被三大巨头“全球定位系统”瓜分,尤其是大型高端医疗设备,给国内企业留下的市场空间很小。

为了迎接挑战,《健康中国2030年规划纲要》明确提出要加强高端医疗器械创新能力建设,推进医疗器械国产化。

鸣丰科技试图成为其中之一。本企业成立于2016年,专注于ct和pet/ct的研发、生产和销售。其中,pet/ct完成了从经济型产品向高端产品的扩展。Ct实现了从16层到256层以及从实用到超高端型号的全覆盖。在此基础上,鸣丰科技进一步拓展产品线,完成磁共振、超声波等的整体布局。ct可以从256层实现到512层。国内能开发制造电脑断层的企业不多。我们是第一个。”华乾说原型生产到目前为止已经实现。预计今年完成第三方产品的性能测试,明年进入临床试验。

512层ct是对企业能否掌握高端医疗设备系统工程的测试。为了在高速旋转的条件下保持高清晰度的扫描图像,设备需要集成系统的配合、核心技术的突破、关键材料的控制等。以实现全面突破。事实上,这个项目正是国家十三五规划之一。这项名为256排16厘米高清高速大容量医用ct系统及核心技术的国家重点研发项目由鸣丰医疗承担。

“现在设备旋转只需0.2秒。这基本上是国内外最快、最准确的成像,可以说达到了国外的先进水平。”华乾表示,这款拥有自主知识产权的高端医疗设备与国外相比可以节省30%左右,具有很强的市场竞争力。

优点是显而易见的,缺点也是如此。实现多层螺旋ct快速大规模扫描的关键在于其多行探测器。然而,探测器的核心技术被三大巨头所掌握。“这确实是一个技术障碍。如果检测器的关键组件无法突破,核心技术也无法突破。”华乾说,以探测器中的芯片为例,它只能从国外购买,受关税影响的成本将增加25%,虽然整体比例不大,但这仍需要突破。"我们正在加强相关的研究和开发,争取核心部件的早期本地化."

推进本地化降低医疗成本

完成技术突破后,成本优势将成为全球竞争的重要因素。

以pet/ct为例,整套进口设备成本约2000万元,从而推高了整体医疗成本。人均考试费用约为1万元,而且费用仍然很高。明丰科技有限公司生产开发的产品价格约为1000万元,人均检验成本可降低约50%。这显示了高端医疗设备本地化的成本优势。

然而,国内医疗器械企业仍面临巨大挑战。与进口设备相比,向3A医院销售国产高端医疗设备仍然相对困难华乾说,考虑到医疗安全,大多数医院认为进口高端设备更安全、更可靠,所以他们在购买时自然会选择进口品牌。销量已经成为名丰医疗等国内企业面临的难题。

幸运的是,一系列政策的出台给国内高端医学科技产业注入了一剂强心针。

自2014年以来,中国已开始选择几批国产医疗设备产品。医疗器械审批制度改革为国内创新医疗器械开辟了快速通道。去年,国家卫生和安全委员会发布了《2018-2020年大型医疗设备配置计划》,其中提到要加快大型医疗科技设备的配置,严格控制公立医院的超常规设备。简而言之,这不仅关乎进口。一些省市在招标制度中明显倾向于国产医疗器械。山东、天津等地已明确发布进口限制清单。

越来越多的医疗器械企业,如明峰科技,通过技术、人才和制造技术的积累,逐步缩小了与国外公司在产品功能和质量上的差距,填补了国内细分领域的技术空白,甚至达到了国际领先水平。

"目前,我们正在逐步实现本地化,以降低整体成本."华乾说,稀土是探测器大量晶体的主要材料,中国是一个拥有稀土的大国,已经降低了大约1/2的成本。下一步,鸣丰科技将继续加大研发投入,引进高端科技人才,突破核心关键技术推进本土化,利用中山R&D和生产基地充分发挥内外互联优势,在国内外销售高品质、高性价比产品,强化和拓展自身品牌。

这篇文章来源于《时代周刊》

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